11月18日晚间华润双鹤(600062)公告足球外盘网站，近日公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司收到了国度药监局颁发的奥卡西平片《药品注册文凭》。奥卡西平片用于救助成年东谈主和5岁及以上儿童的原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

公告泄漏，湘中制药于2021年8月运转该药品的仿制药研发使命，于2024年7月26日向国度药监局提交上市许可请求，于2024年8月14日获取受理见知书，并于2025年11月12日获取国度药监局批准上市。阐发国度联系战略规章，本次获取《药品注册文凭》视同通过一致性评价。收尾公告日，公司针对该药品累计研发参加为1421.64万元(未经审计)。

对于同类药品的市集气象，公告泄漏，奥卡西平片由诺华(NovartisPharmaceuticalsCorp)研制建造，于2000年1月在好意思国获批上市，商品名为“Trileptal®”，于2003年6月在中国获批上市。世界71个国度药品销售数据库泄漏，2024年奥卡西平片世界销售额为3.51亿好意思元，其中“Trileptal®”的销售额为1.62亿好意思元。

国内市集，阐发国度药监局网站信息，中国大陆境内已批准上市的奥卡西平片出产企业有10家(含湘中制药)，其中通过或视同通过一致性评价的出产企业9家(含湘中制药)。米内网数据泄漏，2024年国内医疗市集和零卖市集奥卡西平片销售总和(末端价)为7.38亿元，其中排前3名的企业过头市集份额区别为诺华74.17%、北京四环制药13.78%、武汉东谈主福药业11.85%。

华润双鹤示意，该药品获取《药品注册文凭》，将进一步丰富公司居品线，有助于擢升公司居品的市集竞争力，并为后续其他居品研发积存了可贵的教悔。不外，由于医药居品具有高技术、高风险、高附加值的秉性，药品的销售情况可能受到国度战略、市集环境变化等身分影响，具有较大不细则性。

华润双鹤官网泄漏，公司现存24家子公司，1.3万名职工，主买卖务涵盖新药研发、制剂出产、药品销售、原料药出产及制药装备等方面，公司旗下药品批文2000余个，在产在销居品330余个，深耕慢病、输液、儿科、肾科、精神/神经、肿瘤、女性健康等边界，在多个细分赛谈具有市集超越地位，25个居品年销售收入超亿元。

从见解功绩看，华润双鹤10月24日发布2025年三季报，公司第三季度买卖收入25.42亿元，同比下跌2.96%；净利润3.74亿元，同比增长6.71%。前三季度买卖收入82.83亿元，同比下跌3.1%；净利润13.5亿元，同比下跌3.4%。

值得一提的是，近期华润双鹤子公司的药品获取注册文凭的音书时常传来。

华润双鹤9月29日晚间公告，全资子公司双鹤利民收到了国度药品监督处置局颁发的波生坦散布片《药品注册文凭》，波生坦散布片的得当症为肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)：用于在年岁≥3岁的儿科特发性或先天性PAH患者中改善肺血管阻力(PVR)；用于WHO功能分级II级—IV级的肺动脉高压(PAH)(WHO第1组)的成东谈主患者的救助。

华润双鹤9月16日晚间公告，全资子公司安徽双鹤收到国度药监局颁发的盐酸替罗非班氯化钠打针液《药品注册文凭》。盐酸替罗非班氯化钠打针液是一种抗血小板凝集药，主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改革和/或心肌酶升高的非ST段举高型急性冠脉详尽征(NSTE-ACS)成年患者足球外盘网站，防患早期心肌梗死。